JAMA. 2012;307(20):2161-2168.
背景
持続的気道陽圧法(CPAP)は、症候性閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)患者の第一選択治療である。
しかしながら、日中の症状に関係なく、すべての睡眠呼吸障害患者に適応があるかは不明である。
目的
OSAを有する眠気のない患者のコホートで高血圧または心血管イベントの発生率に対するCPAP治療の影響を評価すること。
設計、SettingとPatients
スペインの14の教育研究病院にておこなわれたMulticenter, parallel-group, randomized controlled trial
2004年5月と2006年5月の間に、AHI 20/hr以上かつESS10以下(スコアの変動は0-24であり,<10の値は日中の眠気を示唆していない)の連続した725人の患者が登録された.以前の心血管イベント、身体的または心理的無力、慢性疾患,薬物またはアルコール中毒がある症例は除外された.
追跡調査は、2009年5月に終わった。
介入
患者は、CPAP治療または活発な介入でないのを受けるために割り当てられた。
すべての参加者は、食事のカウンセリングと睡眠衛生アドバイスを受け入れた。Main Outcome Measures
全身性高血圧(降圧薬を服用するかまたは,血圧が>140/90mm Hg)または心血管イベント(非致死的心筋梗塞、非致死性脳卒中、一過性脳虚血発作、不安定狭心症または不整脈による入院、心不全または心血管死亡)の発生率。
結果
723例の患者は、中央値4(四分位数間領域、2.7-4.4)年(各群からの1例の患者は、割り当てられた治療を受けなかった)の間、追跡調査を受けた;
CPAP群の357とコントロール群の366例が解析された.
CPAP群において、68例の新規高血圧と28例の心血管イベント(17例;不安定狭心症または不整脈、3例;非致死性脳卒中、3例;心不全、2例;非致死的心筋梗塞、2例;一過性脳虚血発作、1例;心血管死亡)患者あり。
コントロール群において、79例の新しい高血圧と31例の心血管イベント(11例;不安定狭心症または不整脈、8例;非致死的心筋梗塞、5例;一過性脳虚血発作、5例;心不全、2例;非致死性脳卒中)患者あり。
高血圧または心血管イベント罹患密度率(罹患率)は、CPAP群の9.20 100人年(95%CI、7.36-11.04)とコントロール群の11.02 100人年(95%CI、8.96-13.08)であった。
罹患密度率は、0.83(95%CI、0.63-1.1; P = .20)であった。
結論
日中の眠気のないOSAを有する患者において、通常ケアと比較してCPAPの処方は、高血圧または心血管イベントの発生率に統計的有意な減少をもたらさなかった。
しかしながら、本研究は有意差の検出力に限界のある可能性があった。